Медициний салбарт тоосгүй даавууны хэрэглээний стандартууд юу вэ?

Эрүүл мэндийн орчинд зориулсан тоосгүй даавууны зохицуулах шаардлагууд

Эмнэлгийн салбар нь маш энгийн шаардлагуудыг барьж байдаг тосгооргүй даавуу өөр өөр эрүүл мэндийн нөхцөл байдалд өвчтөний аюулгүй байдал болон бүтээгдэхүүний бүрэн байдлыг хангахын тулд. Эдгээр тусгай зориулалтын цэвэрлэх материалууд нь орчин үеийн эмнэлэг, эм биобэлдмэлийн үйлдвэрлэл, анагаах ухааны тоног төхөөрөмжийн үйлдвэрт ашиглахад тохиромжтой байхын тулд жижиг хэсгүүдийг удирдах, стерилизацийн нийцэл, материал бүрдэл зэрэг хатуу шаардлагуудыг хангасан байх ёстой. Амьдралын чухал анагаах ухааны ажиллагаа эсвэл цэвэр бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлийг муудуу болгох боломжтой жижиг хэсгүүдийг ч гэсэн зөвшөөрөхгүй орчинг хадгалахад тоосгүй даавуу чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Эмнэлгийн хэрэглээнд тоосгүй даавууг сонгох, ашиглах нь ерөнхий үйлдвэрлэлтэй харьцуулахад илүү ихээр ялгаатай зохицуулах стандарт, материал шинж чанар, тодорхой хэрэглээний шаардлагуудыг анхаарч үзэхийг шаарддаг.

Цэвэрхэрийн ангилал ба жижиг хэсгийн стандарт

ISO-ийн цэвэрхэрийн ангийн шаардлага

Мэдээллийн зориулалтаас хамааран эмнэлгийн байгууламжууд тодорхой ISO цэвэрхэн өрөөний ангилалд нийцсэн тоосгүй даавуу ашигладаг. Эмийн бэлтгэл болон анагаахын багажны цуглуулга шиг жишээлбэл ISO 5 ангилалд хамаарагдах орчинд куб метр тутамд 3,520 ширхэг (≥0.5μm) буюу маш бага хэмжээний жижиг хэсгийн ялгаруулалттай тоосгүй даавуу шаардлагатай. Давтан стерилизаци хийсний дараа дахин ашиглах боломжтой тохиолдолд ч гэсэн тоосгүй даавуу эдгээр цэвэрлэгээний стандартыг ашиглаж байгаа бүх хугацаанд хадгалж чадах ёстой. IEST-RP-CC004.3 аргаар загварчилсан ашиглалтын нөхцөлд тоосгүй даавууны жижиг хэсгийн тооны үзүүлэлтийг тодорхойлдог. Илүү өндөр ангилалын цэвэрхэн өрөөнүүд (ISO 4 ангилал ба түүнээс дээш) нь тусгай материал, үйлдвэрлэлийн технологийг ашигласан илүү хатуу шаардлага тавидаг. Тоосгүй даавууны сав баглаа боодол өөрөө ашиглахын өмнө хяналттой орчинд бохирдохоос сэргийлэхийн тулд цэвэрхэн өрөөнд зориулсан шилжүүлэгтийн стандартад нийцэх ёстой.

Цэвэршүүлэх ба ширхэг гаралт хязгаарлалт

Мэс заслын багаж хэрэгсэл, мэдрэг газруудад бохирдлоос сэргийлэхийн тулд анагаахын зэрэглэлийн тоос цэвэрлэх даавуу нь ашиглаж байх үедээ хамгийн бага хэмжээний ширхэг, тууз гаргах ёстой. Helmke Drum шалгалтаар тогтсон огтлолцооны нөхцөлд тоос цэвэрлэх даавуугаас ялгарч буй жижиг хэсгийг хэмжих замаар ширхэгийн үүсгэлтийг тодорхойлдог. Энэ стандартын дагуу шалгавал ихэвчлэн өндөр чанартай анагаахын тоос цэвэрлэх даавуу 100 ширхэг/фут³-аас доошхи ширхэгийн ялгаралттай байдаг. Даавууны бүтэц болон ирмэгийн таглах арга хэрэгсүүд нь даавууны ширхэг гаралтанд ихээхэн нөлөөлдөг бөгөөд лазераар огтсон ирмэг, тасралтгүй ширхэгт утаснууд хамгийн сайн үр дүн өгдөг. Мэс заслын өрөө, цэвэрлэх бүсэд тоос цэвэрлэх даавуу нь цусан хураа эдгэх, мэс заслын багажийг бохирдохоос сэргийлэхийн тулд ширхэгээ орхиж болохгүй. Үйлдвэрлэгчид бодит амьдрал дахь ашиглалтын нөхцлийг имитаци хийх замаар тоос цэвэрлэх даавууны ширхэг гаралтын үзүүлэлтийг хурдан нас баруулах шалгалтаар баталгаажуулдаг.

Материалын бүрдэл ба аюулгүй байдлын талаарх авч үзэл

Биологийн нийцэлтэй байдал ба химийн нийцэлтэй байдал

Эмнэлгийн хэрэглээнд өвчтөний эмчилгээний орчинд хортой урвал үүсгэхээс сэргийлэхийн тулд хоргүй, биологийн хувьд нийцтэй тоосгүй даавууны материалыг шаарддаг. ISO 10993 тест нь эсийн хоршил, мэдрэгжилт, цочмогшилтын боломжийг үнэлж, тоосгүй даавууны биологийн аюулгүй байдлыг үнэлдэг. Энэ материал нь устөрөгчийн хэт исэл, кватернарын аммонийн нэгдлүүд, спиртлэг шингэн зэрэг эмнэлгийн ердийн антисептик бодисуудад өртөх үед задрахаас тэсвэртэй байх ёстой. Эмийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд ашигладаг тоосгүй даавуу нэмэлт бодис ялгаруулах эсвэл урвалын дараах бүтээгдэхүүн үүсгэхгүйгээр үйлдвэрлэлийн химийн бодистой нийцтэй байх ёстой. Эмнэлгийн тоосгүй даавуунд хэрэглэдэг өнгөний ангиллын систем нь янз бүрийн цэвэрлэх бүс эсвэл хэрэглээнүүдийн хооронд холимогдохыг сэргийлэхийн зэрэгцээ НИТ-ийн Class VI биологийн нийцэх чанарын стандартад нийцсэн будагч бодис ашигладаг. Тоосгүй даавууны найрлагад латекс, silicone болон бусад боломжит аюултай бодисуудын байхгүй байдлыг ялгаруулах, ялгарч гарах туршилтын аргаар шалгадаг.

Салгих аргууд ба Дахин ашиглаж болох стандартууд

Давхар ашигладаг анхийн чийгтэй материал нь гажалтгүй ажиллах чадвараа алдахгүй, хортой бодис ялгаруулахгүй байхаар дахин дахин стерилизацийн эргэлтэнд тэсвэртэй байх ёстой. Ууртай автоклав, этилен оксид, гамма туяа зэрэг ердийн стерилизацийн аргууд нь анхийн чийгтэй материалд тус бүр өөр шаардлага тавьдаг. Стерилизацийн баталгаажсан арга журмын дагуу анхийн чийгтэй материалыг хэрэглэх эргэлтийн хязгаарын тоог зааж, чанарын стандартыг хангахын тулд солих шаардлагатай болдог. Анхийн чийгтэй материал стерилизацийн дараа бүтцийн бүрэн байдлыг, шингээх чадварыг, жижиг хэсгийг хянаж чадах чадварыг хадгалж, стерилизаторын үлдэгдлийг үлдээхгүй байх ёстой. Нэг удаа хэрэглэдэг анхийн чийгтэй материал нь стерилизацийн асуудлыг арилгадаг боловч, түүнийг савлах системийн ариун цэврийг баталгаажуулах, хадгалах хугацааны тогтвортой байдлыг шалгах шаардлагатай болдог. Эмнэлгүүд болон анхийн чийгтэй материал үйлдвэрлэгчид хэрэглээний эргэлт, хараа болон үзэж тогтоох шалгуурын үндсэн дээр цаг алдалгүй солих зорилгоор давхар ашигладаг анхийн чийгтэй материалд хатуу эргэлтийн системийг байршуулдаг.

Ажиллагааны шалгалт ба чанарын баталгаажуулалт

Микробийн саад болох үйлчилгээ

Медицинский ангилалын тоосгүй цэвэрлэх материал нь цэвэрлэх үед бохирдлын дамжих эрсдэлийг бууруулах зорилгоор хангалттай микробийн шүүлтийн үр дүнтэй байх ёстой. Шинжилгээний туршид тоосгүй материал нь бактерийн болон вирусын жижиг хэсгүүдийг имитаци хэрэглээний нөхцөлд хэр их хязгаарлаж чадахыг тодорхойлно. Энд өндөр эрсдэлтэй ажиллагааны хувьд илүү өндөр түвшний саатуулах чадвар шаардагдана. Тоосгүй материалын нүхний бүтэц, ширхэгийн нягтаршил нь микробиотыг барих үр дүнтэй байдлыг тодорхойлох бөгөөд зэрэгцээ цэвэрлэх уусмалын нэвтрэх боломжийг хангана. Цэвэр, стериль ажиллагаатай газруудад тоосгүй материал нь мэдрэг багаж хэрэгслийг хамгаалах зэрэгцээ цэвэрлэх хэрэгсэл болон ашигладаг. Баталгаажуулалтын шалгалтанд стандарт шинжилгээний бичил биетэнг ашиглан микробийн бохирдлыг хянахад шаардагдах логарифмын буурах хэмжээг хангасныг баталгаажуулах туршилтууд орно. Хэрэв материал антимикробиотик шинж чанартай бол түүний үр дүнтэй байдал, аюулгүй байдал, материалтай нийцэх чадварыг алдагдуулахгүйгээр хатуу шалгалтанд хамруулна.

Шингэн шингээх чадал ба цэвэрлэх үр дүнтэй ажиллах үзүүлэлтүүд

Медицин хэрэгцээнд тоосгүй даавуу нь шингэнийг сайн шингээж, хяналттай уурших чадвартай байх ёстой. Стандарт шалгах аргаар тоосгүй даавууны квадрат метр тутамд хэдэн грамм шингэн шингээснийг хэмждэг. Мэс заслын болон эмчилгээний бүсийн тоосгүй даавуу нь биеийн шингэнийг хэт шингээлгүй, дар immediate аюулгүй байдлыг хангаж, дамжуулах эрсдлийг багасгах ёстой. Медицин тоосгүй даавууны цэвэрлэх үр дүнтэй ажиллах чадварыг стандартжуулсан ариутгалын туршилтаар, орлуулагч бохирдлоор бохирдсон гадаргууг ариутгах замаар тодорхойлдог. Гадаргуугийн бүтэц, текстурыг нарийн мэдрэг медицин хэрэгслүүдийг гэмтээхгүй, даавууны ширхэг үлдээхгүй байхаар зохион бүтээдэг. Ажиллагааны туршилтанд тоосгүй даавуу нь жижиг хэсэглэлт болон микробийн бохирдлыг нэг удаагийн ариутгалын үед хяналттай нөхцөлд амжилттай зайлуулах чадварыг үнэлнэ.

Эрүүл мэндийн байгууллагуудад хэрэгжих ажиллагааны протокол

Хэлтэс дэх ашиглалтын зааварчилгаа

Эрүүл мэндийн байгууллагын янз бүрийн хэлтсүүд эрсдэлийг үнэлэх, зохицуулах шаардлагад үндэслэн тоосгүй даавууг ашиглах тусгай журмыг баталдаг. Мэс заслын өрөөнд ихэвчлэн хамгийн өндөр эрсдэлтэй ажиллагааны тулд уян болон нэг удаа хэрэглэгдэх тоосгүй даавуу ашигладаг бол ерөнхий үйлчилгээний байгууламжууд нь баталгаажсан дезинфекцийн журамтай дахин ашиглаж болох сонголтуудыг ашиглаж болно. Эмийн бэлдмэлийн цэвэр өрөөнд стерилаар бохирдохоос сэргийлэхийн тулд тоосгүй даавууг хэрхэн зөв хадгалах, ашиглах журамд энгийн чанд хандах ёстой. Төвийн стерильжих төвүүд тоосгүй даавууг хэрэгслийн төрлөөс, цэвэрлэх эрсдэлийн түвшнээс хамааран ангилдаг бөгөөд өнгөний кодлох систем нь ижил даавууг олон талын ашиглалтаас сэргийлдэг. Тоосгүй даавууг сонгох явцад тухайн хэлтсийн дезинфектанттай химийн нийцэл, цахилгаан хэрэгслэлд статик цэнэгийг хянах шаардлага зэрэг хүчин зүйлсийг харгалзан үздэг. Сургалтын хөтөлбөрүүд нь эрүүл мэндийн ажилчид өөрсдийн ажлын орчинд тохирсон тоосгүй даавууг зөв сонгох, зөв хэрэглэх, хаях арга зүйг ойлгоход тусалдаг.

Агуулахын менежмент болон хяналт тандалтын системүүд

Эмнэлгийн байгууламжууд ашиглах хязгаар, солих хугацаанд нийцсэн байдлыг хангахын тулд тоос чөлөөт даавууг дэвсгэр маягийн системээр хянахыг хэрэгжүүлдэг. Баркод эсвэл RFID дэвсгэр нь дахин ашигладаг тоос чөлөөт даавууг анхны ашилтугаас эцсийн үе шат хүртэлх насны мөчлөгийг хянаж байна. Автомжуулсан агуулахын системүүд бодит цагийн ашиглалтын өгөгдөл болон тогтоосон стандарт түвшинд үндэслэн тоос чөлөөт даавууны нөхөн олгох захидал гаргадаг. Лотын хяналтын системүүд нэг удаа ашигладаг тоос чөлөөт даавууны үйлдвэрлэгчийн гэрчилгээ, стерилизацийн баталгаажуулалтын бичиг баримтууд руу хяналт тавиулдаг. Цахим хяналт тавих шийдлүүд чанарын шалгалт, зохицуулах журмын тайлангийн үед тоос чөлөөт даавууны ашиглалтыг баримтжуулахад тусалдаг. Эдгээр агуулахын системүүд тус бүрт ялгаатай төрлийн тоос чөлөөт даавуу ашигладаг тул өрөөс өөр хэсгүүдэд ашиглагдаж, цэвэрлэх стандарт эсвэл өвчтөний аюулгүй байдлыг доройтуулах боломжит орлуулалтыг саатуулдаг.

Түгээмэл асуулт

Медицин хэрэглээний тоос чөлөөт даавуу ямар гэрчилгэлттэй байх ёстой вэ?

Медицин хэрэгслээр зориулсан тоосгүй цэвэрлэх даавуу нь ISO 13485 гэрчилгээтэй байх, хэрэглээний зориулалтад тохирсон ISO ангилалын цэвэрхэн өрөөний стандартыг хангасан байх, мөн ISO 10993 стандартын дагуу биологийн нийцэлтийн шинжилгээ өгсөн байх ёстой. Нэмэлт гэрчилгээнд IEST-ийн жижиг хэсгийн тооллын шаардлага болон материалд тусгайлан зориулсан ариутгалын баталгаажуулалт орох боломжтой.

Давтан ашигладаг медицин тоосгүй цэвэрлэх даавууг хэзээ ч өөрчлөх ёстой вэ?

Давтан ашигладаг медицин тоосгүй цэвэрлэх даавууг солих хугацаа нь ариутгах арга болон ашиглалтын интенсив хэмжээнээс хамаарч ихэвчлэн 50-100 циклд хүрдэг. Эмнэлэгүүд дахин ашиглах боломжгүй болох шалгуурыг гадаад төрхийн шалгалт, үйл ажиллагааны туршилт, үйлдвэрлэгчийн зөвлөмжийн үндсэн дээр тогтоож, цэвэрлэх үйл явцын үр дүнтэй байдлыг хангана.

Ердийн цэвэрлэх даавууг эмнэлэгийн нөхцөлд бүрэн ариутгасны дараа ашиглаж болох уу?

Стандарт цэвэрлэх даавуу нь эрүүл мэндийн байгууллагын орчинд шаардагдах жолооч хэсгийн чөлөөтгөл, тохиромжтой материал, баталгаажсан микробийн саад болох чанаруудыг хангахгүй тул баталгаажсан анхдагч цэвэр даавууныг орлох боломжгүй. Анхдагч цэвэр даавууны гадаргуугийн онцлог ба бүтэц нь эмнэлгийн хэрэглээнд зориулан тусгайлан инженерчилсэн байдаг.

Мэс заслын ангилалтай ба ерөнхий эмнэлгийн цэвэр даавууны ямар ялгаа байдаг вэ?

Мэс заслын ангилалтай цэвэр даавуу нь илүү өндөр цэвэрлэгээний стандарт, хатуу шаардлага тавьсан жолооч хэсгийн хязгаар, илүү нарийн микробийн саад, баталгаажсан стерилизацийн баглаа боодолтой системийг хангана. Ерөнхий эмнэлгийн цэвэр даавуу нь эрүүл мэндийн байгууллагын шийдэгдэшгүй чухал бус хэсгийн цэвэрлэгээний шаардлагыг хангаж байх үед жолооч хэсгийн стандартыг бага зэрэг сулруулж болно.